קריאה על החזרה מהשוק (Recall (לתכשיר רפאסאל קפליות 500 מ"ג מטופל יקר, חברת רפא המייצרת ומשווקת את רפאסאל קפליות 500 מ"ג, מודיעה בתאום עם משרד הבריאות על איסוף מהשוק של 3 אצוות התכשיר: Caplets mg 500 Rafassal ,בעקבות שינוי בקצב התמוססות הציפוי של התכשיר.
אצוות שבנדון:
מספר אצווה תאריך ייצור תאריך תפוגה
31.05.2027 01.05.2024 122427
31.08.2027 26.08.2024 122726
31.08.2027 26.08.2024 122727
ראוי לציין כי אין סכנה בריאותית למשתמש ולכן, בכדי לשמור על רצף טיפולי, ניתן להמשיך
וליטול את התרופה עד להשגת אריזה חדשה מאצווה אחרת.
התרופה מיועדת לטיפול ולמניעה של דלקת כיבית במעי הגס (ulcerative colitis) ושל מחלת קרוהן. הקפליות מצופות בציפוי שעמיד לפירוק בקיבה. הציפוי מתפרק במעי ומאפשר את שחרור החומר הפעיל באזור הדלקתי.
מטופלים המחזיקים בתרופה מאצווה זו מתבקשים לגשת לבית המרקחת בו נרכש התכשיר, להחזיר את האריזה הישנה ולהחליפה בחדשה או לחילופין לקבל זיכוי כספי מבית המרקחת, וזאת בהתאם לתשלום ששולם בפועל.
זיכוי כספי או החלפה לאריזה חדשה יבוצע גם עבור אריזה חלקית (שבה נעשה כבר שימוש במספר כדורים).
מהחברה נמסר: "למידע נוסף ניתן לפנות בטלפון 5893939-02 או במייל il.co.rafa@rafacontact אנו מתנצלים על אי הנוחות בברכה, מעבדות רפא בע"מ".
